Formulasi Tablet Asam Fenofibrat dengan Sistem Likuisolid Menggunakan Pelarut Propilenglikol dan Beberapa Adsorben

Yulias Ninik Windriyati, Ayu Shabrina, Uswatun Hasanah, Susiana Irmawati, Sri Febri Haryati, Surti Khayatul Fata

Abstract

Asam fenofibrat adalah antihiperlipidemia yang termasuk dalam kelas II Sistem Klasifikasi Biofarmasetik dengan kelarutan yang rendah dan permeabilitas dalam gastrointestinal yang tinggi. Disolusi asam fenofibrat berjalan lambat dan membatasi absorpsinya sehingga bioavailabilitasnya sulit diprediksi. Tujuan penelitian ini adalah mengembangkan formulasi tablet asam fenofibrat untuk meningkatkan disolusinya dengan sistem likuisolid. Metode penelitian dilakukan dengan mendispersikan asam fenofibrat dalam pelarut propilenglikol kemudian diadsorpsi menggunakan beberapa adsorben seperti Avicel PH 101, Avicel PH 102, Neusilin dan Starch 1500 sehingga terbentuk serbuk. Sistem likuisolid yang terbentuk dikompresi menjadi tablet dan dievaluasi karakteristiknya termasuk analisis dengan FTIR dan XRD untuk mengetahui adanya interaksi antar partikel dalam sistem likuisolid. Hasil pengembangan formula menunjukkan bahwa tablet likuisolid asam fenofibrat dengan berbagai adsorben yang digunakan memenuhi kriteria tablet yang tercantum dalam kompendia. Disolusi asam fenofibrat dari tablet likuisolid meningkat dibandingkan tablet konvensional yang dibuat tanpa pembentukan sistem likuisolid. Karakterisasi dengan XRD dan FTIR menunjukkan tidak terjadi perubahan kimia asam fenofibrat pada sistem likuisolid yang terbentuk.

Keywords

Asam fenofibrat; disolusi; likuisolid; propilenglikol

Full Text:

PDF

References

Ainurofiq, A., dan Azizah, N. (2016), Perbandingan Penggunaan Bahan Penghancur Secara Intragranular, Ekstragranular, dan Kombinasinya. JPSCR: Journal of Pharmaceutical Science and Clinical Research, 1(01), 1-9.

Alagona, P. (2010). Fenofibric Acid: A New Fibrate Approved for Use in Combination with Statin for the Treatment of Mixed Dyslipidemia. Vascular Health and Risk Management, 6(1), 351–362.

Fuji Chemical Industry Co., Ltd. (2015). The Specialty Excipient Neusilin®. Available from: http://www.fujichemical.co.jp/english/medical/medicine/neusilin/neusilin_brochure.pdf. (Diakses tanggal 15 Juni 2021).

Gubbi, S.R., dan Jarag, R. (2010), Formulation and Characterization of Atorvastatin Calcium Liquisolid Compacts. Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, 5(2), 50–60.

Karmarkar, A.B., Gonjari, I.D., Hosmani, A.H., Dhabale, P.N., dan Bhise, S.B. (2009). Dissolution Rate Enhancement of Fenofibrate using Liquisolid Tablet Technique. Latin American Journal of Pharmacy, 28(2), 219-25.

Keating, G. M., dan Croom, K. F. (2007). Fenofibrate: A Review of its Use in Primary Dyslipidaemia, The Metabolic Syndrome and Type 2 Diabetes Mellitus. Drugs, 67(1), 121–153.

Kemenkes RI. (2020). Farmakope Indonesia Edisi VI. Jakarta: Direktorat Jendral Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Republik Indonesia.

Kim, K. S., Jin, S. G., MustapHa, O., Yousaf, A. M., Kim, D. W., Kim, Y. H., Kim, J. O., Yong, C. S., Woo, J. S., dan Choi, H. G. (2015). Novel Fenofibric Acid-Loaded Controlled Release Pellet Bioequivalent to Choline Fenofibrate-Loaded Commercial Product in Beagle Dogs. International Journal of Pharmaceutics, 490(1–2), 273–280.

Kim, K. S., Kim, J. H., Jin, S. G., Kim, D. W., Kim, D. S., Kim, J. O., Yong, C. S., Cho, K. H., Li, D. X., Woo, J. S., dan Choi, H. G. (2016). Effect of Magnesium Carbonate on The Solubility, Dissolution and Oral Bioavailability of Fenofibric Acid Powder as an Alkalising Solubilizer. Archives of Pharmacal Research, 39(4), 531–538.

Lu, M., Xing, H., Jiang, J., Chen, X., Yang, T., Wang, D., dan Ding, P. (2017), Liquisolid Technique and Its Applications in Pharmaceutics. Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, 12(2). 115–123.

Rath, N. P., Haq, W., dan Balendiran, G. K. (2005). Fenofibric Acid. Acta Crystallographica: Crystal Structure Communications, 61(2), 81–84.

Rohmani, S., dan Rosyanti, H. (2019), Perbedaan Metode Penambahan Bahan Penghancur secar Intragranular Ekstragranular terhadap Sifat Fisik serta Profil Disolusi Tablet. JPSCR: Journal of Pharmaceutical Science and Clinical Research, 4(2), 95-108.

Sabale, P. M., Grampurohit, N. D., Gaikawad, D. D, Gadhave, M.V., Shingade, G. M., Shaik, G. (2012). Liquisolid Technique for Enhancement of Dissolution Properties of Fenofibrate. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 3(5), 1481-1486.

Spireas, Spiridon. (2002): Liquisolid Systems and Methods of Preparing Same, United States Patent 6423339B1.

Suhery, W. N., Sumirtapura, Y. C., Pamudji, J. S., dan Mudhakir, D. (2020). Development and Characterization of Self-Nanoemulsifying Drug Delivery System (SNEDDS) Formulation for Enhancing Dissolution of Fenofibric Acid. Journal of Research in Pharmacy, 24(5), 738-747.

Sun, T., Hall, M. L., Isbester, P. K., dan Whiteheat, B. R. (2009): Fenofibric Acid Polymorph; Methods of Making; and Methods of Use Thereof. United States Patent Application Publication no US 2009/0187040 A1.

Tsume, Y., Mudie, D. M., Langguth, P., Amidon, G. E., dan Amidon, G. L. (2014). The Biopharmaceutics Classification System: Subclasses for In Vivo Predictive Dissolution (IPD) Methodology and IVIVC. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 57, 152–163.

Vranikova, B., dan Gajdziok, J. (2013), Liquisolid Systems and Aspects Influencing Their Research and Development. Acta Pharmaceutica, 63(4), 447–465.

Vraníková, B., Gajdziok, J., dan Vetchý, D. (2015). Modern Evaluation of Liquisolid Systems with Varying Amounts of Liquid Phase Prepared Using Two Different Methods. Biomed Research international, 22(2), 138-147.

Wei, X., Li, P., Liu, M., Du, Y., Wang, M., Zhang, J., Wang, J., Liu, H., dan Liu, X. (2017). Absolute Oral Bioavailability of Fenofibric Acid and Choline Fenofibrate in Rats Determined by Ultra-Performance Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry. Biomedical Chromatography, 31(4).

Windriyati, Y. N., Sumirtapura, Y.C., dan Pamudji, J.S. (2019). Dissolution Enhancement and Physicochemical Characterization of Fenofibric Acid in Surface Solid Dispersion with Croscarmellose Sodium. Journal of Research in Pharmacy, 23(2), 315–325.

Windriyati, Y.N. dan Shabrina, A. (2019). Dispersi Padat Permukaan dengan Sodium Starch Glycolate. Cendekia Eksakta, 4(1), 39–44.

Yadav, V. B. dan Yadav, A.V. (2009). Liquisolid Granulation Technique for Tablet Manufacturing: An Overview. Journal of Pharmacy Research, 2(4): 670–674.

Yousaf, A. M., Ramzan, M., Shahzad, Y., Mahmood, T., dan Jamshaid, M. (2018). Fabrication and In Vitro Characterization of Fenofibric Acid-Loaded Hyaluronic Acid – Polyethylene Glycol Polymeric Composites with Enhanced Drug Solubility and Dissolution Rate. International Journal of Polymeric Materials and Polymeric Biomaterials, 68(9), 510-515.

DOI: https://doi.org/10.20961/jpscr.v8i2.59094

Refbacks

  • There are currently no refbacks.